پیوند سلول های اندوتلیال مصنوعی قرنیه:
این مطالعه توسط پروفسور فرانسیس ما، MD، مدیر بخش قرنیه و بیماری های خارجی، گروه پزشکی کلینیک اسکریپس هدایت خواهد شد. تحقیقات بالینی شامل حداقل 10 جراح برجسته قرنیه در سراسر ایالات متحده در مراکز مختلف جراحی خواهد بود.
"شروع این مطالعه بالینی در آمریکا یک لحظه هیجان انگیز برای رشته ما است. EndoArt یک رویکرد کاملاً نوآورانه برای درمان ادم مزمن قرنیه است. "من مفتخرم که این تحقیق مهم را رهبری کنم و به ارزیابی فناوری کمک کنم که ممکن است آینده مدیریت بیماری اندوتلیال قرنیه را تغییر دهد." - پروفسور فرانسیس ما
"دریافت تاییدیه FDA برای IDE نقطه عطف مهمی برای EyeYon Medical و بیماران مبتلا به بیماری های اندوتلیال قرنیه است، بازاری که بیش از 1 میلیارد دلار در سطح جهانی ارزش دارد." - Nahum Ferreira، مدیر عامل EyeYon Medical
"EndoArt® به سرعت در اروپا مورد توجه قرار گرفته است، و این مطالعه ما را یک قدم به ارائه امیدهای جدید برای بیمارانی که گزینه مناسبی برای پیوند بافت انسانی در ایالات متحده نیستند نزدیکتر می کند."
⸻
تعریف مجدد درمان ادم قرنیه
EndoArt، ایمپلنت اندوتلیال مصنوعی پیشگام EyeYon Medical، در چندین مطالعه بالینی در خارج از ایالات متحده مورد ارزیابی قرار گرفته و نشان CE را دریافت کرده است. در اروپا، این فناوری به تدریج توسط جراحان و گسترش تجاری پذیرفته شده است. در چین، یک مطالعه بالینی اختصاصی با موفقیت انجام شد و ایمنی و اثربخشی دستگاه را در جمعیتهای مختلف بیماران تأیید کرد.
تاکنون بیش از 800 ایمپلنت EndoArt در سرتاسر جهان انجام شده است و داده های پیگیری تا 7 سال نشان دهنده شفافیت طولانی مدت قرنیه، پایداری و مزایای درمانی پایدار است. این دستاوردها جایگاه EndoArt را به عنوان یک گزینه درمانی متحول کننده در مراقبت از قرنیه در سطح جهانی مستحکم می کند.
⸻
درباره EyeYon Medical Ltd.
EyeYon Medical Ltd. یک شرکت فعال در زمینه تجهیزات پزشکی چشم است که راه حل های نوآورانه ای برای بیماری های قرنیه ایجاد می کند. EyeYon Medical به یکی از بزرگترین نیازهای برآورده نشده در چشم پزشکی پاسخ می دهد - فقدان راه حل های موثر و مقرون به صرفه برای کوری قرنیه، زمانی که تنها یک قرنیه برای هر 70 بیمار نیازمند در دسترس است.
در ایالات متحده، ایمپلنت EndoArt یک دستگاه تحقیقاتی است که برای استفاده تحقیقاتی محدود شده و برای فروش در دسترس نیست.