زراعة الخلايا البطانية الاصطناعية للقرنية:
سيقود هذه الدراسة البروفيسور فرانسيس ما، دكتوراه في الطب، مدير قسم القرنية والأمراض الخارجية، مجموعة سكريبس كلينك الطبية. وسيشمل البحث السريري ما لا يقل عن 10 جراحي قرنية بارزين في جميع أنحاء الولايات المتحدة في مراكز جراحية مختلفة.
"إن بداية هذه الدراسة السريرية في أمريكا هي لحظة مثيرة في مجال عملنا. يمثل EndoArt نهجًا مبتكرًا تمامًا لعلاج وذمة القرنية المزمنة. "يشرفني أن أقود هذا البحث المهم وأن أساعد في تقييم التكنولوجيا التي قد تغير مستقبل إدارة أمراض بطانة القرنية." - البروفيسور فرانسيس ما
"يعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على IDE إنجازًا هامًا لشركة EyeYon Medical والمرضى الذين يعانون من أمراض بطانة القرنية، وهو سوق تقدر قيمته بأكثر من مليار دولار أمريكي على مستوى العالم." - ناحوم فيريرا، الرئيس التنفيذي لشركة EyeYon Medical
"لقد اكتسب EndoArt® قوة جذب سريعة في أوروبا، وهذه الدراسة تقربنا خطوة أخرى من توفير أمل جديد للمرضى الذين لا يمثلون خيارًا قابلاً للتطبيق لزراعة الأنسجة البشرية في الولايات المتحدة."
⸻
إعادة تعريف علاج وذمة القرنية
تم تقييم EndoArt، وهي زرعة بطانة الأوعية الدموية الاصطناعية الرائدة من EyeYon Medical، في العديد من الدراسات السريرية خارج الولايات المتحدة وحصلت على علامة CE. وفي أوروبا، تم قبول هذه التكنولوجيا تدريجيًا من قبل الجراحين والتوسع التجاري. وفي الصين، تم إجراء دراسة سريرية مخصصة بنجاح وأكدت سلامة الجهاز وفعاليته لدى مجموعات مختلفة من المرضى.
حتى الآن، تم إجراء أكثر من 800 عملية زرع EndoArt في جميع أنحاء العالم، وتظهر بيانات المتابعة لمدة تصل إلى 7 سنوات وضوح القرنية واستقرارها وفوائدها العلاجية المستدامة على المدى الطويل. تعمل هذه الإنجازات على ترسيخ مكانة EndoArt كخيار علاج تحويلي في مجال رعاية القرنية على المستوى العالمي.
⸻
نبذة عن شركة EyeYon الطبية المحدودة
EyeYon Medical Ltd. هي شركة نشطة في مجال المعدات الطبية للعيون تعمل على تطوير حلول مبتكرة لأمراض القرنية. تستجيب EyeYon Medical لواحدة من أكبر الاحتياجات غير الملباة في طب العيون - الافتقار إلى حلول فعالة وبأسعار معقولة لعمى القرنية، حيث تتوفر قرنية واحدة فقط لكل 70 مريضًا محتاجًا.
في الولايات المتحدة، تعد زراعة EndoArt جهازًا بحثيًا يقتصر على الاستخدام البحثي وغير متاح للبيع.