اولین بیمار در جهان با ایمپلنت قرنیه‌ای چاپ‌شده سه‌بعدیِ Precise Bio تحت درمان قرار گرفت

Precise Bio، یک شرکت در مرحلهٔ کارآزمایی بالینی در حوزهٔ پزشکی بازساختی که پیشگام تولید بافت‌ها و اندام‌های زیستی چاپ‌شده سه‌بعدی است و در ابتدا بر چشم‌پزشکی تمرکز دارد، اعلام کرد که نخستین بیمار با PB-001 — ایمپلنت قرنیه‌ای چاپ زیستی سه‌بعدی این شرکت — با موفقیت ، تحت درمان قرار گرفته است. این عمل در ۲۹ اکتبر ۲۰۲۵ روی بیماری انجام شد که از نظر قانونی نابینا بود و ایمپلنت را در یک چشم دریافت کرد. این عمل نخستین پیوند جهانی یک قرنیهٔ چاپ‌شدهٔ زیستیِ سلولی و عملکردی است و نقطهٔ عطفی مهم در چشم‌پزشکی، پزشکی بازساختی و آیندهٔ مهندسی بافت محسوب می‌شود.

«این دستاورد یک نقطهٔ چرخش در چشم‌پزشکی بازساختی است—لحظه‌ای از امید واقعی برای میلیون‌ها نفری که با نابینایی قرنیه‌ای زندگی می‌کنند.» آریه بت، هم‌بنیان‌گذار و مدیرعامل Precise Bio گفت. «برای نخستین بار، یک ایمپلنت قرنیه‌ای که به‌طور کامل در آزمایشگاه و از سلول‌های کشت‌شدهٔ انسانی ساخته شده—نه بافت مستقیم اهدایی—با موفقیت در یک بیمار کاشته شد. تصور کنید دنیایی را که در آن یک قرنیهٔ اهدایی می‌تواند صدها ایمپلنت آزمایشگاهی تولید کند و کمبود را به فراوانی تبدیل نماید. این نقطهٔ عطف نتیجهٔ بیش از یک دهه نوآوری چندرشته‌ای در زیست‌شناسی سلولی، بیومتریال‌ها و چاپ زیستی سه‌بعدی است و پتانسیل پلتفرم ما را برای تبدیل پیوند قرنیه به فرایندی مقیاس‌پذیر و در دسترس جهانی نشان می‌دهد. ما مشتاق پیشبرد ارزیابی بالینی PB-001 در کارآزمایی فاز ۱ در حال انجام هستیم.»

برخلاف پیوندهای سنتی که به بافت‌های محدود اهدایی انسان وابسته‌اند، PB-001 طوری مهندسی شده که شفافیت نوری و ویژگی‌های بیومکانیکی قرنیهٔ طبیعی را بازتولید کند. این ایمپلنت در مرکز تولید GMP شرکت در بیمارستان شِبا، با استفاده از سیستم رباتیک چاپ زیستی سه‌بعدی Precise Bio ساخته می‌شود. در این مرکز، سلول‌های قرنیه‌ای استخراج، کشت داده شده و در ساختاری لایه‌لایه و دقیق چاپ می‌شوند که با بافت خود بیمار یکپارچه می‌شود. این طراحی با هدف دستیابی به نتایج بینایی بهتر، کاهش عوارض، کیفیت یکنواخت، و همچنین امکان نگهداری طولانی‌مدت به روش کرایوپرزرویشن برای تسهیل لجستیک و ارائهٔ یک راه‌حل پایدار در برابر کمبود جهانی قرنیه (که بیش از ۱۳ میلیون بیمار را در انتظار بافت قرار داده) انجام شده است.

دکتر آنتونی اتالا، هم‌بنیان‌گذار Precise Bio و استاد G. Link و مدیر مؤسسهٔ پزشکی بازساختی ویک فارست گفت: «این یک لحظهٔ تعیین‌کننده در آیندهٔ پزشکی بازساختی است. PB-001 پتانسیل ارائه یک راه‌حل استاندارد، مطمئن و مؤثر برای یکی از فوری‌ترین نیازهای چشم‌پزشکی — جایگزینی قابل‌اعتماد و ایمن قرنیه — را دارد. توانایی تولید بافت آمادهٔ پیوند در صورت نیاز می‌تواند مسیر تحول در پزشکی پیوند را هموار کند.»

دکتر مایکل میمونی، مدیر بخش قرنیه در مرکز پزشکی رمبم که عمل را انجام داد، اظهار کرد: «برای نخستین بار در تاریخ، شاهد آن بودیم که یک قرنیهٔ ساخته‌شده در آزمایشگاه — از سلول‌های زندهٔ انسانی — بینایی را به یک انسان بازگرداند. این لحظه‌ای فراموش‌نشدنی بود — نگاهی به آینده‌ای که هیچ‌کس به دلیل کمبود بافت اهدایی در تاریکی نخواهد ماند. این یک تغییر بازی است.»

اوری هدومی، رئیس هیئت مدیرهٔ Precise Bio گفت: «این نقطهٔ عطف، نتیجهٔ چشم‌انداز، پشتکار و علمی در سطح جهانی است. ما شاهد تولد یک دستهٔ جدید در چشم‌پزشکی هستیم — حوزه‌ای که در آن کمبود بافت دیگر تعیین‌کنندهٔ دسترسی بیماران نیست. من به شجاعت و دقت تیم در تبدیل سال‌ها نوآوری به یک موفقیت نخستین‌بار در انسان عمیقاً افتخار می‌کنم.